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无论咨询机构、认证机构还是获证企业,都极为关注认证范围的表述。咨询公司在辅导时，诊断前应初步确定认证范围，否则影响后序的体系策划，企业提出认证申请后，认证机构给出的认证范围应准确无误,表述的应符合认可要求,如果审核证据无法支持认证的范围或范围过大将给认证机构带来风险。从企业的希望来看,认证范围越大,越证明自身管理能力强。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
ISO9001体系认证范围的确定，*主要还是秉着实事求是的原则。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。企业从自身角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响）。
从ISO9001体系认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001体系认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题